爻卦在线维立志博二战港交所:核心管线商业化前景或有限 三年亏近十亿现金已无法覆盖短债
炒股就(🔉)看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!
近日,南京维立志博生物科技股份有限公司(😉)(以下简称“维立志博”)再次向港交所递交了招股书,计划在主板挂牌上市,摩根士丹利和中信证券为其联席保荐人。据港交所资料显示,2024年11月维立志博首次向港(👉)交所递表,但以招股书失效告终。
爻卦在线 维立志博于2012年成立,是一家临床阶段生物科技公司,致力于在肿瘤、自身免疫性(🐎)疾病及其他重(🕷)大疾病方面的创新(♉)疗法发现、开发及商业化(⬇)。成立至今,维立志博吸引了一众明星资本参投,并先后完成8轮融(🗳)资,共筹集约1.51亿美元。IPO前(🌍)投资者包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本、重山资本、怀格资本、久友资本、昆药集团、建设银行、寒锐钴业董事长梁杰等。
爻卦在线 然而,对公司招股书等相关(🖕)资料进行梳(🛍)理后(📈)发现,公司目前仍存在诸多隐忧。首先,公司核(📡)心产品LBL-024面临(👕)肺外神经内分泌癌患者基数小、临床II期(🌂)高失败率风险,且PD-L1抑制剂在该适应症疗效存疑;其次,公司唯一合作伙伴百济神州已终止LBL-007授权协议,公司失去唯一创收途径。此外,公司三年亏(🤓)损近10亿元,2025年3月现金4.31亿元无法覆盖4.62亿元流动负债,经营现金流持续为负。
核心管线商业化前景或有限 唯一客户百济神州已终止协(✍)议
爻卦在线 招股书显示,维立志博创新管线包括14款候选(🖨)药物,分别为针(🛃)对肿瘤的3款单克隆抗体、4款双特异性抗体、2款抗体(💡)偶联药物(ADC)及1款双特异性融合蛋白,以及针对自身免疫性疾病的1款双特异性融合蛋白及1款三特异性抗体。
爻卦在线 14款候选药物中,6款已进入临床阶段。其中,核心产品LBL-024是一(🌶)款处于注册临床阶段的PD-L1与4-1BB双特异性抗体,该候选药物已于2024年7月进入针对肺外神经内分泌癌的单臂关键性临床试验。其余三款主要产品LBL-034、LBL-033、LBL-007分别处于临床Ⅰ期、临床Ⅰ期、临床Ⅱ期(🐰)。
关键性临床试验(🤓)通常为III期临床试验,但某些情况下II期临床试验也可以作为关键性临床试验,特别是对于治疗严重疾病且(🕓)尚无有效治疗手段的药物。
爻卦在线 由于除化疗外,全球范围内尚无专门用于治疗晚期肺外神经内分泌癌的获批药物,因此LBL-024正在进行的Ⅰb/Ⅱ期临床可作为关键性临床试验。根据药物临床试验登记及信息公示平台数据显(😕)示,维立志博(💎)LBL-024针对晚期神经内分泌癌、晚期恶性肿瘤(🎵)适应症的临床试验分(🕜)别处于Ⅰb/Ⅱ期临床、I/II期临床。
但需要注意的是,临床试验失败(🐺)率最高的阶段就是临床Ⅱ期,素有新药研发“死亡之谷”之称。同时,根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后(🤢)可行日期,由于临床试验观察到PD-L1抑制剂治疗肺外神经内分泌癌的疗效有限(🌙),PD-L1抑制剂尚未获批用于该适应症。因此相关管线最终能否成药以及公司未来(🍵)能否进入商业化阶段均面临较大不确定性。
爻卦在线 从研发进度看,招股书资料显示,截至最后可行日期,全球有11款处(🍦)于不同临床开发阶段用于治疗癌症的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。其中,LBL-024为全球达到注册临床阶段的首款靶向4-1BB的免疫疗法。
爻卦在线 从已上市药品情况看,神经(🛬)内分泌肿瘤的治疗药物包括索凡替尼、舒尼替尼、依维莫司、奥曲肽、兰瑞肽和177Lu-Dotatate等。药物的临床试验数据显示,其疗效大多较为有限,仍存在(💎)未满足的临床需求。而LBL-024单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的客观缓解率达33.3%,疾病控制率(🤯)达51.1%,中位总生存期为11.9个月,非头(🦄)对头比较优于大部分已上市竞品(⌚)。
尽管研发进度居前且临床数据出色,但从(🙌)商业化前景来看,肺外神经内分泌癌患者人群较(♉)小,LBL-024首个适应症即使顺利上市也或难带来显著的业绩增量。数据显示,2024年我国(🌏)晚期肺外神经内分泌癌患者总数仅1.2万人。
爻卦在线 目前,公(🏖)司还在评估LBL-024一线治疗小细胞肺癌、一线╱一线以上治疗胆道癌、一线╱一线以上治疗非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效,相关临床试验均处于临床Ⅱ期,但相关适应症已有诸多强力竞品,LBL-024能否脱颖(🦎)而出仍待观察。
爻卦在(🚘)线 (⛵)其他产品方面,LBL-007为公(🛣)司研发进度第二的在研管线,招股书资料显示,LBL-007在全球处于临床阶段的LAG3靶向单克隆(🚈)抗体中临床进度位居前三。与LBL-024类似,LBL-007的商业化前(🚫)景同样并不(🚆)乐观,在鼻咽癌领域,目前一线乃至多线治疗均有多款PD-1/PD-L1单抗作为标准疗法获批,市场竞争激烈。
爻卦在线 维立志博于2021年12月就LBL-007与百济神州订(🏾)立授权及合作协议,但该协议已于2025年5月18日终止,协议终止原因并未披露。于该协议终止前,百济神州一直进行多项全球试验,以评估LBL-007联合替雷利珠单抗及标准疗法治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌及食管鳞状细胞癌的(🐖)效果。
三年亏近十亿 现金已无法覆盖短债 早期投资者选择部分套现
爻卦在线 财务数据方面,由于尚无商业化(💢)产品,于往绩记录期间,维立志博除2023年因协议桥接研究获百济神州890万元款项外,其余报告期内均无收入,公司陷入持续亏损之中。2022年-2024年,维立志博亏损额分别达2.81亿元、3.62亿、3.01亿元,三年亏近十亿元。
爻卦在线 拆分来看,经营亏损大部分来自于研(🤨)发开支、行政开支及股权回购义务公允价值(💊)变动。报告期内,维立志博的研发开支分别约为1.85亿元、2.31亿元(⏫)、1.86亿元。行政开支分别为2417.4万元、3804.7万元及8769.2万元,行政开支连续三年大幅提升的原因主要由于公司2024年授出的股份激励数目及价值上升导致以股份为基础支付的报酬增加。
从现金流情况看,持续的亏损导致维立志博的经营现金流连续净流出。报告期,维立志博的经营现金流净额分别为-4369.2万元、-1.93亿元、(🚐)-1.19亿元。截至2025年3月,公司现金及现金等价物为4.31亿元,流动负债总额为4.62亿元,现金(🦍)已无法覆盖短债。
从资本结构看,2023年、2024年公司净资产分别为-9.49亿元、2.66亿元,2024年显(🙅)著改善,主要由于公司(🏐)与IPO前投资者达成协议,终止股权赎回义务所致。招股书显示(🔒),自成立以来,维立志(🐱)博先后完成8轮融资,共筹集约1.51亿美元,2024年11月最新融资后,维立志博投后估值已达31.3亿元。
IPO前投资者包括恩然创投、汉康资本、正心谷资本、重山资本、怀格(🍆)资本、久友资本、昆药集团(🥨)、建设银行、寒锐钴业董事长梁杰等。此前,公司(📝)与IPO前投资者的融资协议中均包含了赎回权,前次IPO失效虽已触发(😵)回购条款,但公司彼时已资不抵债,无力履(📓)行赎回义务。
随后,公司与IPO前投资者达成协议,终止股(🌸)权赎回义务,公司资产结构得以改善。值得关注(🚡)的是,在与IPO前投资者达成协议期间,部分早期投资者(📉)选择转让部分股权。2024年9月至11月,Pre-A轮(🔄)投资者南京凯泰、南京捷源、(🔢)北京汉康以及C+轮投资者安徽昆路(🐤)先后转让其持有的公司股份,具体情况如下。
相关新闻
- 爻卦在线海能达推出“专网通信+机器狗”解决方案详细阅读
日前,海能达基于与AI生态合作伙伴的深度合作,结合其在专网通信领域领先的技术积累,将自研的宽带自组网技术与机器狗主体实现加载融合,开创性推出“专网...
2025-06-1629
- 爻卦在线*ST广道重大财务造假案落槌 连续七年几乎无真实业务详细阅读
6月13日,*ST广道(维权)(深圳市广道数字技术股份有限公司)公告称,已收到证监会深圳监管局出具的《行政处罚事先告知书》,因涉嫌重大财务造假,公...
2025-06-1630
- 爻卦在线创历史新高!1至5月全国铁路发送旅客18.6亿人次详细阅读
中新网北京6月13日电(李京统)记者从中国国家铁路集团有限公司(下称国铁集团)获悉,今年1至5月,全国铁路发送旅客18.6亿人次、同比增长7.3%...
2025-06-1653
- 爻卦在线空间信息科技如何促进“一带一路”可持续发展?中外共商合作大计详细阅读
中新网成都6月12日电 (记者 孙自法)中国科学院致力于以空间信息领域科技创新成果助力全球可持续发展议程、南非期待与中方建立空间技术联合实验室、诚...
2025-06-1660
- 详细阅读
- 爻卦在线险企年内新推出403款寿险产品 分红险占比37%详细阅读
今年以来,分红险加速“上新”。《证券日报》记者据中国保险行业协会披露的数据梳理,今年以来截至6月13日,保险公司共新推出403款人寿保险产品,其中...
2025-06-1669
- 爻卦在线今年前5月中国对中亚五国进出口规模创历史同期新高详细阅读
中新社北京6月15日电(记者 刘亮)记者15日从中国海关总署获悉,今年前5个月中国对中亚五国进出口快速增长,达到2864.2亿元(人民币,下同),...
2025-06-1675
- 爻卦在线约200名海军陆战队士兵进驻洛杉矶 开始执行警戒守卫任务详细阅读
中新网6月14日电 据美媒报道,美国军方当地时间13日表示,约200名海军陆战队士兵已进驻洛杉矶,开始执行警戒守卫任务。...
2025-06-1673